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可善挺
蘇金單抗
部分發作性癲癇
中國神經母細胞瘤新藥!新型GD2靶向抗體Danyelza被國家藥監局(NMPA)納入優先審評,已在美國上市!
Danyelza于2020年11月在美國上市,是一款靶向神經節苷脂GD2的突破性藥物。
胃癌創新療法!再鼎醫藥/安進FGFR2b靶向單抗bemarituzumab在中國和美國均獲突破性療法認定!
在FGFR2b陽性/HER2陰性胃癌患者中,與安慰劑+化療相比,bemarituzumab+化療一線治療顯著顯示出臨床顯著和實質性益處。
中國食管癌一線免疫治療!國家藥監局批準默沙東Keytruda+化療方案:將為食管癌治療模式帶來變革!
Keytruda作為全球首個用于食管癌一線治療的腫瘤免疫治療, 將為中國的食管癌治療帶來里程碑式的突破!
中國兒童&青少年銀屑病新藥!諾華Cosentyx(可善挺)獲批:治療6-18歲中重度斑塊型銀屑病患者!
在中國,Cosentyx已被批準治療斑塊型銀屑病和強直性脊柱炎,并于2020年納入國家醫保目錄。
中國癲癇患者福音!衛材新一代抗癲癇藥衛克泰®(Fycompa®,吡侖帕奈)獲得2項額外批準!
國家藥監局批準Fycompa:(1)單藥治療部分發作性癲癇;(2)兒科適應癥:輔助治療/單藥治療≥4歲癲癇患者的部分發作性癲癇。
中國罕見病新藥!瑯鈺集團Wakix®(替洛利生)提交上市申請:治療發作性睡病,已在歐美上市!
Wakix®(替洛利生)已在歐美上市,有望成為中國第一個治療發作性睡病的治療藥物。
中國肺癌重磅新藥!阿斯利康Imfinzi(英飛凡)獲國家藥監局批準:一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)!
Imfinzi是唯一聯合SoC含鉑化療提供顯著生存益處和提高緩解率的PD-1/PD-L1免疫療法。
中國食管癌(ESCC)免疫治療!百濟神州抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)獲國家藥監局受理!
默沙東Keytruda(可瑞達)已在中國獲批,二線治療PD-L1陽性ESCC患者。
中國膽管癌(CCA)靶向藥!信達生物強效FGFR激酶抑制劑pemigatinib上市申請獲國家藥監局受理!
pemigatinib(Pemazyre)是美國、日本、歐盟批準的第一個膽管癌靶向藥物。
中國多發性骨髓瘤(MM)新藥!百濟神州凱洛斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)獲批:治療復發/難治性MM成人患者!
Kyprolis是一款靜脈給藥的高度選擇性、不可逆蛋白酶體抑制劑,將為中國MM患者提供一種新的治療選擇。