48%患者肝纖維化改善 Akero創新療法NASH 2a期臨床結果積極
來源：藥明康德 2020-07-03 08:02
日前，Akero Therapeutics公司公布其治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研療法efruxifermin（EFX），在一項2a期臨床試驗中的16周中期結果分析。值得注意的是，在40例治療結束后接受組織活檢的應答患者中，48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活動評分（NAS）無惡化的情況下，肝臟纖維化實現至少一級的改善，28%的患者實現了至少兩級
日前，Akero Therapeutics公司公布其治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研療法efruxifermin（EFX），在一項2a期臨床試驗中的16周中期結果分析。值得注意的是，在40例治療結束后接受組織活檢的應答患者中，48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活動評分（NAS）無惡化的情況下，肝臟纖維化實現至少一級的改善，28%的患者實現了至少兩級的纖維化改善。此外，48%的應答患者實現了NASH癥狀消除，同時未出現肝纖維化惡化。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的一種嚴重形式，與世界各地的肥胖和糖尿病流行密切相關。NASH的特征是肝臟中脂肪的過度積累，引起肝細胞的應激反應和損傷，導致炎癥和纖維化，嚴重患者可進展為肝硬化、肝衰竭、癌癥并最終死亡。NASH是美國和歐洲肝移植的主要原因。
Efruxifermin（EFX）曾名為AKR-001，是Akero的NASH主要候選藥物。它模擬天然FGF21的生物活性，旨在減少肝臟脂肪和炎癥、逆轉纖維化、增加胰島素敏感性和改善脂蛋白水平。這種整體治療方法提供了解決NASH復雜、多系統疾病狀態的潛力，包括改善與心血管疾病相關的脂蛋白風險因素。
這項研究強調了EFX解決多種重要NASH合并癥的潛力。研究人員觀察到，所有劑量組在16周研究期間均出現平均體重減輕，70 mg劑量組在第16周時體重減輕3.7公斤（約8磅），達到統計顯著水平。同時，血糖控制產生具有臨床意義的改善，包括50 mg和70 mg劑量組的糖化血紅蛋白（HbA1c）分別顯著降低0.4和0.5。EFX還改善了血脂異常，包括在所有EFX劑量組中觀察到HDL膽固醇顯著升高和甘油三酯顯著降低。
“在肝臟健康的多項指標中觀察到這些實質性的改善，特別是肝纖維化的一級和二級改善，是非常令人鼓舞的結果，也是迄今為止報道的NASH最強活檢結果之一?！盤innacle臨床研究中心的醫學主任Stephen Harrison博士說：“我相信efruxifermin仍然是NASH中最有希望的候選藥物之一，僅經過16周的治療就獲得了令人印象深刻的組織學結果?！?(生物谷Bioon.com）
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