新冠疫情：2.18億！默沙東口服抗病毒藥物molnupiravir進入3期臨床：用于COVID-19暴露后預防!
來源：本站原創 2021-09-02 02:51
molnupiravir是一種口服強效核糖核苷類似物，可抑制多種RNA病毒的復制，包括新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）。
2021年09月02日訊 /生物谷BIOON/ --根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2021年09月2日02時，全球累計確診超過2.18億例（2.1887億），死亡超過453.8萬例。
近日，默沙東（Merck & Co）與Ridgeback Biotherapeutics聯合宣布，已啟動3期MOVe-AHEAD（MK-4482-013，NCT04939428）臨床試驗，評估molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801）用于暴露后預防COVID-19感染。這項全球性研究將入組年齡≥18歲、與經實驗室確認且有癥狀的SARS-CoV-2感染者居住在同一個家庭的人員。
molnupiravir是一種口服抗病毒藥物，由默沙東與Ridgeback Biotherapeutics聯合開發，用于治療COVID-19，以及用于COVID-19的暴露后預防性治療。
默沙東研究實驗室疫苗和傳染病臨床研究高級副總裁Nick Kartsonis博士表示：“隨著COVID-19大流行的不斷發展，世界上許多地方都在報告疫情激增，我們必須研究新的方法，以保護暴露于病毒的個體免受癥狀性疾病的感染。如果獲得成功，molnupiravir有望提供一個重要的額外選擇，幫助減少CVID-19對社區造成的負擔?！?/div>
今年8月中旬，雙方宣布啟動向加拿大衛生部（Health Canada）滾動提交molnupiravir，作為一種每日口服2次的抗病毒療法，用于COVID-19的潛在治療。2/3期MOVe-OUT臨床試驗的2期中期結果于今年7月在歐洲臨床微生物學和傳染病大會（ECCMID）上公布，數據顯示：在癥狀出現＜5天的非住院COVID-19患者中，molnupiravir表現出最大療效。
MOVe-OUT試驗的3期部分正在進行中，包括在加拿大的一些臨床試驗地點，對確診為感染了新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）、至少有一個與不良疾病結局相關風險因素的非住院成人患者，在癥狀出現后5天或更短時間內，給予molnupiravir為期5天每天2次治療。該部分的數據預計將在2021年下半年公布。
molnupiravir化學結構式（圖片來源：scinexx.de）
molnupiravir是一種口服給藥的強效核糖核苷類似物，可抑制多種RNA病毒的復制，包括新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），這是導致COVID-19的病原體。molnupiravir已被證明在SARS-CoV-2的幾個臨床前模型中具有活性，包括用于預防、治療和預防傳播，在SARS-CoV-1和MERS的臨床前模型中也顯示出活性。
MOVe-AHEAD (MK-4482-013，NCT04939428)是一項3期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，將評估口服molnupiravir與安慰劑在COVID-19感染者的家庭成員中預防SARS-CoV-2傳播的療效和安全性。該試驗將入組約1332名參與者，他們被隨機分為2組，每12小時口服一次molnupiravir（800mg）或安慰劑，為期5天。
該研究將入組年齡≥18歲的參與者，這些參與者與SARS-CoV-2檢測為陽性、至少有一種COVID-19跡象或癥狀、這些跡象和癥狀不超過5天的人居住在同一個家庭中。如果參與者在入組研究前超過7天內接種了第一劑COVID-19疫苗、以前曾有過COVID-19感染、或已出現COVID-19跡象或癥狀，則不合格。
該研究的主要終點包括：14天期間發生COVID-19（實驗室證實的SARS COV-2感染癥狀）的參與者百分比、發生不良事件的參與者百分比、因不良事件中止研究干預的參與者百分比。
該試驗將在全球范圍內進行，包括阿根廷、巴西、哥倫比亞、法國、危地馬拉、匈牙利、日本、墨西哥、秘魯、菲律賓、羅馬尼亞、俄羅斯、南非、西班牙、土耳其、烏克蘭和美國。（生物谷Bioon.com）
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