惡性胸膜間皮瘤(MPM)重大進展！Opdivo+Yervoy一線治療3期臨床：隨訪3年，顯示持久生存益處!
來源：本站原創 2021-09-14 01:35
Opdivo+Yervoy是一種獨特免疫組合，已獲批6種癌癥7個治療適應癥。
惡性胸膜間皮瘤（MPM，圖片來源：ePainAssist.com）
2021年09月13日訊 /生物谷BIOON/ --百時美施貴寶（BMS）近日在2021年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了關鍵3期CheckMate-743試驗的3年數據，結果顯示：在不可切除性惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者中，無論組織學如何，與鉑類標準護理化療相比，抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）免疫組合療法一線治療具有持久的生存益處。
最小隨訪3年（35.5個月）：（1）Opdivo+Yervoy治療組有23%的患者在3年后仍然存活，而化療組這一比例為15%。（2）Opdivo+Yervoy雙重免疫療法聯合治療繼續顯示死亡風險降低（HR=0.73；95%CI:0.61-0.87），在試驗的主要終點總生存期（OS）方面，與化療相比表現出改善（中位OS：18.1個月 vs 14.1個月）。（3）Opdivo+Yervoy的安全性與之前在一線MPM中報告的數據保持一致，沒有發現新的安全信號。
在3年的隨訪和大約1年的停用治療期間，與化療相比，對Opdivo+Yervoy聯合治療有應答的患者中，有更多的患者維持應答、緩解持續時間（DOR）更長，無論組織學如何：（1）在隨訪3年時，對Opdivo+Yervoy聯合治療有應答的患者中，有28%的患者維持應答，而化療組這一比例為0%。（2）Opdivo+Yervoy聯合治療的患者，中位DOR為11.6個月，化療組為6.7個月。（3）Opdivo+Yervoy聯合治療組的客觀緩解率（ORR）與化療組相當（39.6% vs 44.0%）。
瑞士洛桑大學醫院內科腫瘤服務中心胸部腫瘤學主席Solange Peters醫學博士表示：“對于惡性胸膜間皮瘤患者而言，預后通常很差，5年生存率約為10%。在這種歷史上治療選擇有限的侵襲性癌癥中，我們現在不僅看到了使用Opdivo和Yervoy聯合治療延長患者壽命的潛力，而且與化療相比，這種益處持續了3年。這些結果為我們提供了進一步的證據，顯示Opdivo+Yervoy聯合治療結果的持久性?！?/div>
百時美施貴寶胸癌開發主管兼副總裁Abderrahim Oukessou醫學博士表示：“CheckMate-743試驗的結果改變了醫生治療惡性胸膜間皮瘤的方式，在Opdivo+Yervoy方案獲得批準之前，這種疾病在近15年內沒有新的系統治療選擇。我們繼續看到更多的證據表明這種雙重免疫療法對多種腫瘤的持續生存益處，包括非小細胞肺癌（NSCLC）的4年持久總生存期益處?，F在，這種聯合療法已經證明在間皮瘤（另一種胸部癌癥）中長期改善總生存期，延長患者的生命?！?/div>
CheckMate-743研究結果（點擊圖片，查看大圖）
Opdivo+Yervoy聯合療法已獲得全球14家監管機構的批準，用于一線治療不可切除性MPM，包括美國、歐盟、日本、中國。其他監管申請的審查正在進行中。迄今為止，在5種腫瘤的6項3期臨床試驗中，Opdivo+Yervoy聯合治療以顯示總生存期（OS）顯著改善：惡性胸膜間皮瘤、非小細胞肺癌、轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、食管鱗狀細胞癌。
Opdivo+Yervoy是過去15年來第一個被證實可改善MPM患者生存的新療法。此次批準基于關鍵3期CheckMate-743試驗的結果，這是一線治療MPM的第一個也是唯一一個陽性3期免疫治療試驗。結果顯示，在所有隨機化患者中，與化療（培美曲塞和順鉑或卡鉑）相比，Opdivo+Yervoy雙重免疫療法（OY組合）顯示出持久的生存益處，達到了延長總生存期（OS）的主要終點。
Opdivo+Yervoy是2種免疫檢查點抑制劑的獨特組合，具有潛在的協同作用機制，針對2個不同的檢查點（PD-1和CTLA-4）來幫助摧毀腫瘤細胞。截至目前，在美國監管方面，Opdivo+Yervoy組合療法已獲批6種癌癥的7個治療適應癥（黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤）。在歐盟，基于Opdivo+Yervoy的聯合用藥方案在已獲批治療4種不同類型的晚期癌癥：間皮瘤、非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌。
惡性胸膜間皮瘤（MPM）是一種罕見的、極具侵襲性的腫瘤，形成于肺襯里。該病最常見的發生原因與職業或生活環境中吸入石棉相關。MPM在石棉暴露后大約30-50年后發生，其診斷常常被延遲，大多數患者在就診時已處于晚期或轉移性疾病，預后通常很差：在先前未經治療的晚期或轉移性MPM患者中，中位生存期＜1年，5年生存率約為10%。
MPM是一種毀滅性的疾病，在過去的15年中，治療進展非常有限。標準護理是培美曲賽和順鉑或卡鉑聯合治療。Opdivo+Yervoy聯合用藥方案將成為這一患者群體的一種新治療選擇。來自CheckMate-743試驗的陽性結果，證明了該方案一線治療MPM的潛力，同時是在多種腫瘤類型中發現這一雙重免疫治療組合具有療效和安全性的又一個例子。
Opdivo和Yervoy均為腫瘤免疫療法（I-O），通過靶向免疫系統中不同的調控元件，利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤，其中Opdivo靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，Yervoy則靶向阻斷CTLA-4。目前，百時美施貴寶正在開發Opdivo+Yervoy免疫組合用于多種類型腫瘤的治療。
Opdivo+Yervoy是獲得監管批準的唯一一種雙重免疫療法，該療法具有潛在的協同作用機制，針對2個不同的免疫檢查點（PD-1和CTLA-4），并以互補的方式發揮作用。截至目前，Opdivo+Yervoy組合療法已獲批6種癌癥的7個治療適應癥（黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌），不同國家和地區有所差別。（生物谷Bioon.com）
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