肺癌術后輔助免疫治療！默沙東Keytruda輔助治療IB-IIIA期肺癌療效顯著：顯著延長無病生存期!
來源：本站原創 2022-01-12 01:00
在IB-IIIA期NSCLC患者中，無論PD-L1表達狀態如何，與安慰劑相比，Keytruda輔助治療顯著延長了無病生存期(DFS)。
2022年01月11日訊 /生物谷BIOON/ --默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）輔助治療IB-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）3期KEYNOTE-091試驗（也被稱為：EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS）達到了雙重主要終點之一的無病生存期（DFS）。
值得一提的是，這是Keytruda輔助治療IB-IIIA期NSCLC方面獲得陽性結果的首個研究。Keytruda已成為治療轉移性NSCLC的基礎療法，來自KEYNOTE-091試驗的結果，支持了Keytruda在IB-IIIA期NSCLC中的潛在作用。
KEYNOTE-091試驗在IB-IIIA期NSCLC患者中開展，無論PD-L1表達狀態如何，正在評估Keytruda用于手術切除后的輔助治療。根據獨立數據監測委員會（IDMC）進行的中期分析審查結果：在IB-IIIA期NSCLC患者中，與安慰劑相比，Keytruda輔助治療在統計學上顯著改善了DFS，并具有臨床意義。
中期分析時，在腫瘤表達PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]≥50%）的患者中，與安慰劑相比，Keytruda治療也改善了DFS；然而，根據預先規定的統計分析計劃，該雙重主要終點沒有達到統計學顯著性。該試驗將繼續分析腫瘤表達高水平PD-L1（TPS≥50%）的患者，并評估總生存期（OS），這是該試驗的一個關鍵次要終點。
該試驗中，Keytruda的安全性與先前報告的研究中觀察到的一致。詳細結果將在即將召開的醫學會議上公布，并提交給監管機構。
在全球范圍內，肺癌是癌癥死亡的首要原因，非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌病例的85%。早期發現和治療肺癌仍然非常重要。外科手術被廣泛認為是對大多數早期NSCLC患者的第一次也是最重要的干預；然而，據估計，接受手術的患者中有43%將發生疾病復發。
輔助治療的目標是降低術后癌癥復發的風險。來自KEYNOTE-091試驗的數據表明，在IB-IIIA期NSCLC患者中，Keytruda輔助治療可降低術后疾病復發或死亡的風險。
Keytruda屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，這是當前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
截止目前，在全球范圍內，已有10多款PD-(L)1腫瘤免疫療法獲批上市，Keytruda是該領域的領頭羊，已批準多個治療適應癥，2020年全球銷售額達到143.8億美元，較上一年增長幅度達30%。
默沙東擁有業界最大規模的免疫腫瘤學臨床開發項目，正在調查Keytruda在多種類型腫瘤和治療背景中的作用。在早期發現癌癥可能會給患者帶來更大的長期生存機會，許多癌癥在疾病早期階段被認為是最可治療和最有可能治愈?；贙eytruda在晚期癌癥中作用的深刻理解，默沙東正在研究Keytruda用于癌癥早期治療。目前，大約有20項正在進行的注冊研究，評估Keytruda用于多種類型癌癥的早期治療。（生物谷Bioon.com）
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