衛材樂衛瑪(甲磺酸侖伐替尼)在中國上市
2018年11月19日2018年11月12日,衛材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)宣布,其中國子公司衛材(中國)藥業有限公司已在中國上市酪氨酸激酶抑制劑樂衛瑪?(通用名:甲磺酸侖伐替尼)。2018年9月,樂衛瑪?首次在中國被批準用于單藥治療既往未接受過全身系統治療的不可切除肝細胞癌患者。中國是全世界肝癌患者最多的國家,[1]樂衛瑪?是約十年來中國第一個作為不可切除
侖伐替尼獲FDA批準用于不可切除肝細胞癌患者的一線治療
美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了衛材藥業旗下產品Lenvatinib(侖伐替尼),用于不可切除肝細胞癌(HCC)患者的一線治療。肝細胞癌是最常見的肝癌類型。作為一種惡性癌癥,肝癌的生存數據一直不容樂觀——據統計,肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。因此,肝癌患者急需新的治療方案,延長他們的生命。Lenvatinib(侖伐替尼)是一種口服多激酶抑制劑藥物,可選擇性抑制血管內皮生長
《柳葉刀》:III期研究顯示侖伐替尼或成為一線治療晚期肝癌標準
近期,國際權威醫學期刊《柳葉刀》(Lancet)主刊發表了一項重磅III期臨床研究,顯示肝癌治療分子靶向新藥侖伐替尼在無進展生存期、至疾病進展時間、客觀緩解率、疾病控制率方面均優于索拉非尼,有望成為一線治療晚期肝癌的新標準。這一研究成果對肝癌的臨床意義巨大,作為腫瘤治療最前沿的分子靶向藥物,侖伐替尼將成為我國晚期肝癌患者全新的治療選擇,為我國中晚期肝癌患者帶來更多生存希望。中國肝癌人數
《柳葉刀》:晚期肝癌一線治療新藥侖伐替尼將為中國患者帶來新選擇
近期,國際權威醫學期刊《柳葉刀》(Lancet)主刊發表了一項重磅III期臨床研究,顯示肝癌治療分子靶向新藥侖伐替尼在無進展生存期、至疾病進展時間、客觀緩解率、疾病控制率方面均優于索拉非尼,有望成為一線治療晚期肝癌的新標準。這一研究成果對肝癌的臨床意義巨大,作為腫瘤治療最前沿的分子靶向藥物,侖伐替尼將成為我國晚期肝癌患者全新的治療選擇,為我國中晚期肝癌患者帶來更多生存希望。中國肝癌人數全球居首,目
重磅肝癌新藥侖伐替尼提交中國上市申請
11月3日,衛材公司向CFDA提交的甲磺酸侖伐替尼膠囊治療肝細胞癌的上市申請(JXHS1700042)獲得CDE承辦受理。侖伐替尼是一種多靶點激酶抑制劑,可以阻滯腫瘤細胞內包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在內的一系列調節因子。2015年2月13日以優先審評和孤兒藥身份獲得FDA批準上市,用于治療放射性碘難治的高風險分化型甲狀腺癌。2016年5月13日被
侖伐替尼,為中國不可切除肝細胞癌患者“量身定制”
在2017年9月CSCO(中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會)年會上發表了侖伐替尼REFLECT研究的中國結果。數據顯示在中國人群中,侖伐替尼在延長肝癌患者總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、至疾病進展時間(TTP)、客觀緩解率(ORR)方面均取得了具有統計學意義的顯著改善;這一結果證實侖伐替尼尤其適用于中國肝癌患者。 這給中國腫瘤研究領域的專家帶來震撼影響,相信侖伐替尼將改變我國的臨床實