淋巴瘤(NHL)新藥!信達生物/Incyte口服PI3Kδ抑制劑parsaclisib:中國2期研究總緩解率達91.7%!
parsaclisib是一款強效高選擇性新一代PI3Kδ抑制劑,信達生物擁有大中華區獨家權益。
中國膽管癌(CCA)靶向藥!信達生物強效FGFR激酶抑制劑pemigatinib上市申請獲國家藥監局受理!
pemigatinib(Pemazyre)是美國、日本、歐盟批準的第一個膽管癌靶向藥物。
肝癌一線治療新選擇!信達生物達伯舒®+達攸同®一線治療晚期肝癌臨床研究結果發表于《柳葉刀·腫瘤學》!
“雙達組合”療效擊敗索拉非尼:顯著延長無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
中國創新PD-1抑制劑進軍美國市場!信達生物/禮來達伯舒®+化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌獲美國FDA受理!
在中國,達伯舒+化療方案于2021年2月獲得批準,一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)。
首個膽管癌靶向藥!強效FGFR激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib)歐盟獲批,信達生物引進中國!
Pemazyre是美國、日本、歐盟第一個也是唯一一個針對膽管癌的靶向療法,通過阻斷腫瘤細胞中的FGFR2來阻止腫瘤細胞的生長和擴散。
信達生物PI3Kδ抑制劑parsaclisib擬納入突破性治療品種
3月22日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)最新公示,信達生物(香港聯交所股票代碼:01801)PI3Kδ口服抑制劑parsaclisib已被納入擬突破性治療品種,擬定適應癥為復發性或難治性濾泡性淋巴瘤。濾泡性淋巴瘤是血液系統中形成的一種惡性腫瘤,占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的22%,占
首個膽管癌靶向藥!強效FGFR激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib)獲日本批準,信達生物引進中國!
信達生物擁有大中華區權利,Pemazyre是第一個獲批治療膽管癌的靶向藥物,通過阻斷腫瘤細胞中的FGFR2來阻止腫瘤細胞的生長和擴散
信達生物與馴鹿醫療聯合發力,全人源BCMA CAR-T細胞注射液納入突破性治療藥物
2月23日,信達生物與馴鹿醫療共同宣布,雙方合作開發的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞(BCMA CAR-T)注射液通過公示期,納入“突破性治療藥物品種”,擬定適應癥為復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)。多發性骨髓瘤是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病。對于大多數患者而言,常用的一線治療可以使病情穩定3-5年,但也有少部分患
信達生物宣布IBI310聯合達伯舒III期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物宣布:IBI310(抗CTLA-4單抗)聯合PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于治療一線晚期肝細胞癌的一項隨機、開放、對照的多中心III期關鍵臨床研究(NCT04720716)已完成首例患者入組及給藥。近年來,免疫檢查點抑制劑顯示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性,為肝癌患者帶來了新的治療希望。本研究是一項在中國開