新型Syk抑制劑!和黃醫藥HMPL-523被納入突破性治療藥物品種:治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)!
在臨床試驗中,80%的患者接受治療后出現應答,40%的患者達到持久應答。
2022-01-15
國產激酶抑制劑進軍國際市場!和黃醫藥索凡替尼在美歐進入審查,已在國內上市:治療神經內分泌瘤!
索凡替尼是一種新型口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤。
2021-07-17
和黃醫藥攜手阿斯利康共瞻中國創新藥全球化進程,惠及全球患者
2021年7月13日,和黃醫藥與阿斯利康就雙方戰略合作進展在上海舉辦了媒體溝通會。作為戰略合作的最新成果,此次中國首款MET抑制劑的全球首發不僅成功填補了國內MET抑制劑的空白,還有望成為首個代表中國走向全球的肺癌靶向藥物。作為中國在MET靶點上獨立自主研發的1類創新藥,此次戰略合作進展在世界范圍內展現了中國不斷提升的創新藥物研發能力。
2021-07-15
國產激酶抑制劑!和黃醫藥索凡替尼(蘇泰達®)獲國家藥監局批準新適應癥:治療晚期胰腺神經內分泌瘤!
索凡替尼是一種新型口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI),具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。
2021-06-20
和黃醫藥索凡替尼第2個NDA獲受理 治療胰腺神經內分泌瘤
和黃醫藥宣布,索凡替尼(surufatinib)的第2個新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應癥為——用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼治療非胰腺神經內分泌瘤的首個NDA已于2019年底獲NMPA受理,并被納入優先審評。同時,索凡替尼在美國的新藥上市申請準備工作也已啟動,有望成為該公司在美國首款獲批上市的抗癌
2020-09-19
國產激酶抑制劑!和黃醫藥索凡替尼治療神經內分泌瘤:年底中國上市,2020-21年提交美歐申請!
索凡替尼是一種新型口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI),具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。
2020-08-11
中國肺癌靶向新藥!和黃醫藥MET抑制劑沃利替尼(savolitinib)被國家藥監局納入優先審評!
今年5月,諾華MET抑制劑Tabrecta獲批,是第一個治療METex14突變NSCLC的靶向療法。
2020-07-29
國產激酶抑制劑!美國FDA授予和黃醫藥索凡替尼2個快速通道資格,治療胰腺&非胰腺神經內分泌瘤!
2020年04月19日訊 /生物谷BIOON/ --和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予索凡替尼(surufatinib,亦稱HMPL-012或sulfatinib)2個快速通道資格(Fast Track Designation,FTD),用于治療:晚期和進行性胰腺神經內分泌腫瘤(NE
2020-04-19