新型Syk抑制劑！和黃醫藥HMPL-523被納入突破性治療藥物品種：治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)!
在臨床試驗中，80%的患者接受治療后出現應答，40%的患者達到持久應答。
首個治療免疫性血小板減少癥(ITP)的BTK抑制劑！美國FDA授予賽諾菲rilzabrutinib快速通道資格!
rilzabrutinib是一款口服可逆共價BTK抑制劑，正開發用于治療免疫介導性疾病。
原發性免疫性血小板減少癥(ITP)新藥！和鉑醫藥FcRn靶向抗體HBM9161獲批啟動無縫II/III期臨床！
2020年04月16日訊 /生物谷BIOON/ --和鉑醫藥（Harbour BioMed）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其治療性抗體HBM9161的新藥臨床試驗申請（IND），啟動一項無縫設計的II/III期臨床試驗，評估HBM9161治療成人免疫性血小板減少癥（ITP）的安全性和有效性。該批準允許在II期試驗后首個中期分析后直接進入I
升血小板藥物！安進Nplate獲美國FDA批準，可用于免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者早期治療
2019年10月22日訊 /生物谷BIOON/ --生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nplate（romiplostim）的一份補充生物制品許可申請（sBLA），將新的臨床試驗數據納入該藥的美國處方信息中，顯示在接受該藥治療的免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者中表現出持續的血小板應答。ITP是一種罕見的、嚴重的自身免疫性疾病，以血細胞計數低為特征。更新
新型Syk抑制劑！和黃醫藥在中國啟動HMPL-523治療免疫性血小板減少癥(ITP)I期臨床研究
2019年08月25日訊 /生物谷BIOON/ --和黃中國醫藥科技有限公司（Chi-Med，簡稱“和黃醫藥”）近日宣布，已啟動一項I期臨床研究（clinicaltrials.gov登記號：NCT03951623），評估新型脾酪氨酸激酶（Syk）抑制劑HMPL-523用于免疫性血小板減少癥（ITP）患者的治療，這是一種可導致出血風險升高的自身免疫性疾病。該項研究在中國開展，首例患者已于2019年8
升血小板藥物！安進向美國FDA提交Nplate補充申請，及早治療免疫性血小板減少癥（ITP）
2018年12月25日訊 /生物谷BIOON/ --生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Nplate（romiplostim）的一份補充生物制品許可申請（sBLA），用于免疫性血小板減少癥（ITP）持續12個月或更少時間并且對皮質類固醇、免疫球蛋白或脾切除術應答不足的成人患者。安進研發執行副總裁David M. Reese表示，“自從FDA批準Nplat
升血小板新藥！安進Nplate獲美國FDA批準，用于免疫性血小板減少癥（ITP）兒科患者
2018年12月16日訊 /生物谷BIOON/ --生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nplate（romiplostim）的補充生物制品許可申請（sBLA），用于免疫性血小板減少癥（ITP）持續至少6個月并且對皮質類固醇、免疫球蛋白或脾切除術應答不足的1歲及以上兒科患者。之前，FDA已授予該sBLA優先審查資格。ITP兒科患者因血小板計數低，存在嚴重出血
血小板減少癥新藥！Dova公司第二代TPO-RA藥物Doptelet治療ITP新適應癥在美進入審查
2018年11月09日訊 /生物谷BIOON/ --Dova制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Doptelet（avatrombopag）一份補充新藥申請（sNDA），用于對先前療法反應不足的慢性免疫性血小板減少癥（ITP）患者的治療。FDA已指定該sNDA的處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2019年6月30日。ITP是一種以血小板減少為特征的自身免疫性出血性疾病，例如