囊性纖維化新藥！Vertex公司藥物Kalydeco在歐盟批準在即，治療6個月-18歲攜帶R117H突變的患者！
2020年05月05日訊 /生物谷BIOON/ --Vertex制藥公司是囊性纖維化（CF）治療領域的全球領導者。近日宣布，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Kalydeco（ivacaftor）標簽擴展，納入治療：年齡≥6個月、體重≥5公斤、囊性纖維化跨膜電導調節子（CFTR）基因中存在R11
囊性纖維化新藥！Vertex公司藥物Kalydeco獲歐盟批準，用于6-12個月嬰兒
2019年12月13日訊 /生物谷BIOON/ --Vertex制藥公司是囊性纖維化（CF）治療領域的全球領導者。近日宣布，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準Kalydeco（ivacaftor）標簽擴展，納入CFTR基因中存在下述9種突變中1種突變的6個月至12個月以下囊性纖維化（CF）嬰兒患者：G551D、G1244E、G1349D、G178R、G55
囊性纖維化新藥！Vertex公司藥物Kalydeco獲歐盟CHMP推薦批準，用于6-12個月CF嬰兒
2019年10月23日訊 /生物谷BIOON/ --Vertex制藥公司是囊性纖維化（CF）治療領域的全球領導者。近日宣布，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已對Kalydeco（ivacaftor）發布了積極審查意見，推薦批準該藥標簽擴展，納入CFTR基因中存在下述9種突變中1種突變的6個月至12個月以下囊性纖維化（CF）嬰兒患者：G551D、G1244E、G13
囊性纖維化新藥！Vertex公司藥物Kalydeco獲加拿大批準，用于1-2歲兒科患者
2019年1月31日訊 /生物谷BIOON/ --Vertex制藥公司是囊性纖維化（CF）治療領域的全球領導者。近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準Kalydeco（ivacaftor）標簽擴展，納入CFTR基因中存在下述9種突變中至少1種突變的1歲-2歲（12個月至＜24個月）囊性纖維化（CF）兒科患者：G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S12
囊性纖維化新藥！Vertex公司藥物Kalydeco獲歐盟批準，用于1-2歲兒科患者
2018年11月30日/生物谷BIOON/--Vertex制藥公司近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Kalydeco（ivacaftor）標簽擴展，納入CFTR基因中存在下述9種突變中至少1種突變的1歲-2歲（12個月至＜24個月）囊性纖維化（CF）兒科患者：G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S1251N、S1255P、S549N、S549R。此次標簽更新是基于一項正
首款囊性纖維化新藥Kalydeco獲批
日前，總部位于波士頓的Vertex Pharmaceuticals公司宣布美國FDA批準該公司的Kalydeco(ivacaftor)用于治療攜帶5種特定CFTR基因突變之一的囊性纖維化(cystic fibrosis，CF)患者。這使ivacaftor能夠治療的CFTR基因突變種類增加到38種，進一步擴展了CF患者中能夠受益于ivacaftor療法的比例。囊性纖維化是罕見的單基因遺傳病，由囊性纖